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医療AIが「実用フェーズ」へ｜2026年度診療報酬改定とAI診断の最新
2026 年、医療 AI は「研究」から「現場」へ大きく踏み出しました。診療報酬改定で AI 利活用が重点課題に位置づけられ、画像診断では AI が専門医に並ぶ精度も。医療 DX の最新動向を、制度面とあわせて整理します。
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医療機器プログラム（SaMD）開発の流れ｜薬機法・規制対応・市場投入までの実務
診断支援・治療補助・健康モニタリングなど、医療領域での AI ソフトウェアは「医療機器プログラム（SaMD）」として薬機法の規制対象になります。開発の流れ、規制対応の要点、AI 医療機器特有の論点を、実務目線で整理しました。
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ヘルスケアAI｜医療現場での活用事例と倫理的課題
AI技術がヘルスケア・医療業界で広がる現状を解説。診断支援、疾病予防、画像診断、データ分析、創薬支援まで具体的活用事例と、プライバシー保護・透明性などの法的・倫理的課題への対応策を紹介します。